Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafiili - erektiohäiriö - urologiset - erektiohäiriön hoito aikuisilla miehillä. erektiohäiriöt on kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää peniksen erektio riittävän tyydyttävää seksuaalista suorituskykyä. jotta levitra toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio. levitra ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetiini alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemiset valmisteet - krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (crf) liittyvän oireisen anemian hoito aikuisilla ja pediatrisilla potilailla. oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuisilla syöpäpotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - sorafenibi - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - antineoplastiset aineet - hepatosellulaarinen carcinomanexavar on tarkoitettu hoitoon maksasolusyövän. munuaisten solu carcinomanexavar on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon pitkälle edennyttä munuaissyöpää, jotka ovat epäonnistuneet aiempi alfa-interferoni-tai interleukiini-2-pohjainen hoito tai pidetään sovellu tällaiseen hoitoon. eriytetty kilpirauhasen carcinomanexavar on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on progressiivisia, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut, eriytetty (papillaarinen/follikulaarinen/hürthle solu) kilpirauhasen karsinooma, tulenkestävät radioaktiivista jodia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - paksusuolen vajaatoiminta - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on:metastaattinen kolorektaalisyöpä (crc), jotka on aiemmin käsitelty, tai ei pidetä ehdokkaita, käytettävissä olevat hoidot - nämä ovat fluoropyrimidiini-pohjaista kemoterapiaa, anti-vegf-hoito ja anti-egfr-hoito;leikkaushoitoon tai metastaattisen ruoansulatuskanavan tukikudosten kasvaimet (gist), joka eteni tai jotka eivät siedä aikaisempi hoito imatinibi ja sunitinibi;maksasolusyövän (hcc), joka on aiemmin hoidettiin sorafenibilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - hypertensiontreatment essentiaalisen hypertension aikuisilla. sydän-preventionreduction sydän-ja sairastuvuutta potilailla, joilla on:selvästi havaittava aterotromboottinen sydän-ja verisuonisairaus (todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai;2-tyypin diabetes, joilla oli todettu kohde-elin vaurioita.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - essentiaalisen hypertension hoito. pritorplus-kiinteä annos yhdistelmä (40 mg telmisartaania / 12. 5 mg hydroklooritiatsidia, 80 mg telmisartaania / 12. 5 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania. pritorplus-kiinteä annos yhdistelmä (80 mg telmisartaania / 25 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pritorplus (80 mg telmisartaania / 12. 5 mg hydroklooritiatsidia) tai potilaille, joilla on aiemmin hoidettu antamalla telmisartaania ja hydroklooritiatsidia erikseen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferoni alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulantit, - krooninen hepatiitti b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on krooninen hepatiitti b, jotka liittyvät todisteet hepatiitti b-viruksen replikaatiota (hbv-dna-ja hbeag), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (alt) ja histologisesti todistettu aktiivinen maksatulehdus ja/tai fibroosi. krooninen hepatiitti c aikuiset potilaat:introna on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat koholla, mutta maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna-tai anti-hcv-infektio (ks. kohta 4. paras tapa käyttää introna tässä indikaatiossa on yhdessä ribaviriinin kanssa. lapset ja nuoret:introna on tarkoitettu käytettäväksi, kun yhdistelmähoitoa ribaviriinin kanssa, hoitoon lapsilla ja nuorilla 3 vuotta täyttäneille, joilla on krooninen hepatiitti c, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoimintaa, ja jotka ovat positiivisia seerumin hcv-rna. päätös hoitoon olisi tehtävä tapauskohtaisesti, ottaen huomioon mahdolliset todisteet taudin etenemistä, kuten maksan tulehdus ja fibroosi sekä prognostisia tekijöitä vastausta, hcv: n genotyyppi ja virusmäärä. odotettu hyöty hoito on punnittava turvallisuutta koskevat havainnot havaittu lapsipotilaalle kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafiili - erektiohäiriö - urologiset - erektiohäiriön hoito aikuisilla miehillä. erektiohäiriöt on kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää peniksen erektio riittävän tyydyttävää seksuaalista suorituskykyä. jotta vivanza toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio. vivanza-valmistetta ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroksabaani - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitromboottiset aineet - xarelto-valmistetta, samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon (asa) yksin tai yhdessä asa plus klopidogreeli tai tiklopidiini, on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien estämiseen aikuispotilaille, kun akuutti koronaarioireyhtymä (acs) kanssa sydänperäisten biomerkkiaineiden kohoamista. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. laskimotromboembolian (vte) ehkäisy aikuisilla potilailla, jotka saavat elektiivisen lonkan tai polven korvaavan leikkauksen. hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - radium (223ra) dichloride - prostatiset kasvaimet - terapeuttiset radiofarmaseuttiset valmisteet - xofigo on tarkoitettu aikuisilla, joilla on kastrointuntuvaa eturauhassyöpää, oireeton luumetastaaseja eikä tunnettuja viskeraalisia metastaaseja.